סל התרופות אונקולוגיה - סל התרופות 2018
וועדת הסל אישרה שימוש בקיטרודה, תרופה אימונותרפית חדשנית, לגידולים סולידיים (מוצקים) מתקדמים. האישור לשימוש בתרופה יהיה רק למי שיש את המאפיינים הביולוגים המתאימים – המראים התאמה לטיפול בקיטרודה. המדד להתאמה לאימונותרפיה הוא MSI-H. עלות הטיפול בקיטרודה למטופל לשנה היא 150 אלף ש"ח. סוגי הסרטן שיכולים לקבל טיפול בקיטרודה לפי בדיקת התאמה הם: סרטן ריאה, סרטן ושט, סרטן הלבלב, סרטן המעי הדק, סרטן שד גרורתי, סרטן רחם, סרטן בלוטת התריס, סרטן הערמונית וסרקומה (סרטן רקמות רכות).
אופדיבו– תרופה אימונותרפית אחרת, אושרה יחד עם קיטרודה לטיפול בסרטן בדרכי העיכול.
טגריסו (Tagrisso) – תרופה ביולוגית לחולי סרטן ריאה תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתאימה כאשר לחולה יש מוטציה גנטית מסוג T790M. התרופה מיועדת ל-6 חולים והעלות עבור כל אחד מהם לשנה של טיפולים היא 156 אלף שקלים. הוועדה אישרה תרופה נוספת בשם אלסנסה/אלקטיניב (Alecensa/ Alectinib) לחולי סרטן ריאות בעלות של 202 אלף שקלים לשנה למטופל עבור כ-40 מטופלים.
לחולות בסרטן שד גרורתי אישרה הוודעה שתי תרופות ביולוגיות לקו טיפול ראשון, אייבראנס/פלבוציקליב (Ibrance / palbociclib) ותרופה נוספת בשם קיסקאלי/ ריבוציקליב (Kisqali). העלות לשנה עבור 500 החולות להן מיועדים הטיפולים הללו היא 35 מליון שח.
בדיקת פט-סיטי לאבחון של חזרת מחלה לחולות סרטן צוואר הרחם והעריה, נכנסה אף לסל התרופות.
תרופות בסל הבריאות לגידולים סולידיים
טסנטריק (Tecentriq) – הרחבת שימוש – תרופה אימונותרפית חדשה שעד היום הייתה בשימוש רק לחולי סרטן שלפוחית השתן, השימוש הורחב לחולי סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC).
אופדיבו (Opdivo) – הרחבת שימוש – תרופה אימונותרפית, נכנסה לסל עבור חולי סרטן ראש צוואר. כקו טיפול מתקדם התרופה אושרה לחולי סרטן שלפוחית שתן, כמו גם לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי או מתקדם ואינו נתיח – לחולים שיש התאמה לאימונותרפיה במדד MSI גבוה (MSI-H).
קיטרודה– אושרה לטיול בגידולים סולידיים (מוצקים): לסרטן ריאות מסוג SCLC, סרטן לבלב, סרטן מעי דק, סרטן שד מסוג HR חיובי, סרטן שד טריפל נגטיב, סרטן ושט, סרטן בדרכי עיכול, סרטן רחם, סרטן בלוטת התריס, סרטן מסוג בילארי (Biliary), סרטן ערמונית, אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית וסרקומה. קיטרודה היא הטיפול הראשון שנכנס לסל הבריאות ושנקבע רק על סמך מאפיינים ביולוגיים של הגידול. הטיפול ינתן לחולים בגידולים סולידייים מתקדמים ושלא ניתן לנתחם, או חולים גרורתייים עם מדד MSI-H.
אלסנסה (Alecensa) – קו טיפול ראשון בסרטן ריאות מסוג NSCLCעם מוצטיה גנטית ALK+.
אלונבריג (Alunbrig) – קו טיפול ראשון בסרטן ריאות מסוג NSCLCעם מוצטיה גנטית ALK+.
טאגריסו (Tagrisso) – קו טיפול ראשון בסרטן ריאות מסוג NSCLCעם מוצטיה גנטית T790M לחולים שאינם מגיבים לקו טיפול קודם.
קבומטיקס Cabometyx)) – קו טיפול לחולים במצב מתקדם בסרטן כליה.
לנבימה (Lenvima) – קו טיפול לחולים במצב מתקדם בסרטן כליה.
אימפינזי (Imfinzi) – קו טיפול לחולים במצב מתקדם בסרטן שלפוחית השתן.
אייברנס (Ibrance) – קו טיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי+קו טיפול הורמונלי ראשון.
קיסקלי (Kisqali) – קו טיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי+קו טיפול הורמונלי ראשון.
פסלודקס (faslodex) – טיפול הורמונלי לחולות סרטן שד.
– במסגרת הועדה השנה הורחבה ההכללה: התרופה תינתן כקו ראשון הורמונלי לנשים שטרם עברו טיפולים הורמונלים.
– כקו טיפול מתקדם לנשים עם התקדמות מחלה במהלך או לאחר שסיימו טיפול בתרופות מסוג מעכבי ארומטאז לדוגמא: אנסטרוזול ('ארימידיקס' Arimidex), לטרוזול ('פמרה' Femara), ואקסמסטן ('ארומזין' Aromasin).
Apeiron Dinutuximab beta 3993 – הטיפול מוגדר כמציל חיים – טיפול בנוירובלסטומה מתקדמת.
באוונציו (Bavencio) -לטיפול בקרצינומה גרורתית של תאי מרקל –Merkel cell carcinoma .
תרופות בסל הבריאות לגידולי דם
ונקלקסטה (Venclexta) – הרחבת התוויה – לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) חוזרת – כעת גם לחולים עם מחלה עמידה לטיפול באיברוטיניב (Ibrutinib) גם אם אין מוטציה גנטית מסוג Del 17p.
Besponsa – טיפול ב- בלוקמיה לימפובלסטית חדה (ALL) חוזרת. התרופה נכנסה ללא תוספת עלות.
רידפט (Rydapt) – נכנסה עבור שתי התוויות חדשות:
– בלוקמיה מסוג AML עם מוטציה גנטית מסוג FLT3+.
– במסטוציטוזיס ב- Advanced systemic mastocytosis (ASM).
התרופה מיועדת ל15 חולים, ועלותה גבוהה מ1.4 מליון ש"ח לכל מטופל לשנה.
דרזלקס (Darzalex) – למיאלומה נפוצה – הרחבת התוויה- קו טיפול שני לחולים עם מחלה מתקדמת.
גזייבה (Gazyva) –לטיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת (FL – follicular lymphoma), למי שעוד לא התחילו טיפול, ולחולים שיש להם התקדמות של המחלה לאחר שטיפלו בתרופה מסוג בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם ולטיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם בריטוקסימאב (Rituximab).
Trisenox – ללוקמיה מסוג APL– הרחבת ההתוויה שעכשיו גם עבור מאובחנים חדשים.
אימברוביקה (Imbruvica) – קו טיפול ראשון לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) עם מוטציה גנטית מסוג Del 17p.
