מחיר הקיטרודה - למה מחירי האימונותרפיה גבוהים כל כך?
שלוש תרופות אימונתרפיות נמצאות היום בשימוש נרחב: קיטרודה (Merck), אופדיבו (BMS) ויירבוי (BMS). הרעיון מאחרוי התרופות האימונתרפיות הוא די מהפכני. הן מעוררות את מערכת החיסון ומעודדות אותה לתקוף את תאי הסרטן בצורה סלקטיבית. כך, נפגעים תאי הסרטן והפגיעה בתאי הגוף הבריאים היא מצומצמת מאוד, במיוחד בהשוואה לתרופות כימותרפיות שמנגנון הפעולה שלהם גורם לפגיעה גם בתאי גוף בריאים.
כאמור, אליה וקוץ בה. לפיתוחים מתקדמים דוגמת האימונותרפיה יש עלות גבוהה. עלות הפיתוח שלוקח הרבה מאוד שנים, העלות של המחקרים הקליניים שנעשים כדי לאשר את הטיפולים, עלויות השיווק ועוד, הופכים את התרופות הללו ליקרות מאוד. בממוצע, 10 שנים עוברות מרגע הגילוי הראשוני של חומר שיכול לשמש כתרופה ועד שתורפה מוגמרת משווקת לציבור.
כדי להבין את העלויות העצומות של תרופות אימונתרפיה ניתן רק דוגמה, אם כל חולה סרטן גרורתי בארה"ב יקבל טיפול אימונתרפי העלות לחולים יכולה להגיע ליותר מ-170,000,000,000 דולר. בכלל, גם אם מסתכלים על הוצאות על טיפולים אונקולוגים בשנים האחרונות קל מאוד לראות עלייה בהוצאות על הטיפול. עם עליה באחוז ההוצאה על תרופות אונקולוגיות של 10% מ-2010 עד 2014, עלייה שממשיכה גם כיום. רק בשנת 2017, 40% מתקציב סל הבריאות הוקצה לתרופות וטיפולים אונקולוגים.
אבל לא רק הפיתוחים המתקדמים מעלים את ההוצאה על הטיפול האונקולוגי. הסיבה הנוספת היא שהטיפולים יעילים יותר ממה שהם היו בעבר. יש עליה של כמעט 50% במשך זמן הטיפול ב-10 השנים האחרונות. כאשר משך הטיפול עולה, החולים ומשפחותיהם משלמים על הטיפולים לזמן ארוך יותר.
מה עושים כדי להוריד את המחירים?
התשובה לשאלה הזו משתנה בין מדינות, למרות שהשורה התחתונה היא שמטופלים ממשיכים לשלם הרבה מאוד כסף על טיפולים אונקולוגים.
כמובן שהדרך הפשוטה ביותר, שאיננה תלויה בחולה עצמו אלא במחלה שלו, היא קבלת הטיפול במסגרת סל הבריאות.
ב-2018 תרופות קיטרודה ואימונתרפיה נכנסו לסל עבור כמה גידולים. החידוש הגדול שהביאה איתה 2018 היא שלראשונה תרופות ניתנות לא רק לפי מקור הגידול הסרטני, אלא גם לפי המאפיינים הביולוגים של הגידול הסרטני של כל חולה באופן אישי.
1. מלנומה מתקדמת לא נתיחה.
2. קו טיפול ראשון לסרטן ריאות מסוג NSCLC לחולים שמתאימים לטיפול אימונותרפי המבטאים את חלבון PD-L1 ברמה של 50% ומעלה ושהגידול שלהם לא מבטא את המוטציות הגנומיות ROS1, ALK, EGFR.
3. סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC שעברו טיפולים כימותרפיים מסוג פלטינום.
4. סרטן ראש – צוואר גרורתי או חוזר אחרי טיפולים של כימותרפיה מסוג פלטינום.
5. לימפומה נון-הודג'קינגס לחולים אחרי השתלת מח עצם או שלא מתאים להשתלת מח עצם ואחרי שני קווי טיפול.
6. סרטן מערכת השתן אחרי טיפול כימותרפי מסוג פלטינום.
7. סרטן מעי גס (קולורקטל) גרורתי עם מדד MSI-H אחרי קווי טיפול (פלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן).
8. סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC עם מדד MSI-H ואחרי קו טיפול אחד או יותר.
9. סרטן דרכי מרה גרורתי עם מדד MSI-H.
10. סרטן ושט גרורתי עם מדד MSI-H.
11. סרטן קיבה גרורתי עם מדד MSI-H.
12. סרטן לבלב גרורתי עם מדד MSI-H.
13. סרטן מעי דק גרורתי עם מדד MSI-H.
14. סרטן שד גרורתי עם HER-2 חיובי ועם מדד MSI-H.
15. סרטן שד גרורתי עם HR חיובי ועם מדד MSI-H.
16. סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי עם מדד MSI-H.
17. סרטן רחם גרורתי עם מדד MSI-H.
18. סרטן בלוטת תריס גרורתי עם מדד MSI-H.
19. סרטן ערמונית גרורתי עם מדד MSI-H.
20. סרקומה גרורתית עם מדד MSI-H.
21. אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית גרורתית עם מדד MSI-H.
אבל מעבר להכנסה לסל בריאות, במדינות שונות נעשים מאמצים להורדת המחירים. אגב, גם בחברות התרופות עצמן מודעים לעלות הגבוהה ומנסים לחפש דרכים להורדת המחירים.
כך למשל בשוודיה פותחה שיטת תשלום לפי תוצאות. כלומר, החולה ישלם על הטיפול התרופתי שהוא קיבל רק במידה והטיפול הביא לתוצאות. במדינות אירופאיות דוגמת גרמניה ואיטליה, חברות התרופות קובעות "מחיר גג" עבור חלק מהטיפולים האונקולוגים.
ועדת חריגים
פניה לועדה לאחר הוכחה של יעילות הטיפול התרופתי
בדיקה להתאמת הטיפול התרופתי - הדרך לצמצום אי הודאות
אחת הדרכים להמנע מניסוי וטעיה של טיפולים תרופתיים דוגמת תרופות אימונותרפיות (קיטרודה, אופדיבו ויירבוי) ולצמצם הוצאות כספיות גבוהות על הטיפולים, זה בעזרת בדיקות גנומיות להתאמת הטיפול.
המטרה של הבדיקות הללו היא מאוד פשוטה: לזהות מראש אלו תרופות וטיפולים יהיו יעילים עבור כל חולה באופן אישי, ובהן להשתמש. הבדיקות מזהות את המאפיינים הביולוגים והגנומיים של הגידול הספציפי של החולה וכך מצליחות לזהות אילו תרופות יהיו היעילות ביותר עבורו. כלומר, לפחות על אחת השאלות בדיקות להתאמת הטיפול עונות: האם הטיפול שהחולה עומד לשלם עליו ממיטב כספו יביא בכלל לתוצאות.
אז מה המחיר של קיטרודה ואופדיבו בישראל?
איך זה עובד?
אז כמה זה עולה?
מחירי קיטרודה ברוב בתי המרקחת יהיו גבוהים יותר מ8,500 ש"ח לאמפולה.
המחיר לאופדיבו זול משמעותית וקרוב יותר ל2,800 ש"ח לאמפולה.
ברוב המקרים חולים זקוקים ל2-4 אמפולות בחודש – והמחיר כמובן בהתאם.
**חשוב לדעת ולהתייעץ על כך עם הרופא המטפל– הרבה פעמים חולים המתאימים לטיפול בקיטרודה מתאימים גם לטיפול באופדיבו ויכולים כך לצמצם משמעותית את עלויות הטיפול התרופתי.
