4 חידושים משמעותיים בטיפול בסרטן שד מכנס ASCO 2018
אירוע השיא השנתי של החברה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית, שהתקיים בתחילת חודש יוני בשיקגו שבארה"ב לא אכזב: בכנס, בו השתתפו אלפי רופאים וחוקרים מרחבי העולם, בהם גם נציגים ישראלים רבים, פרסמו רופאים וחברות מסחריות את הצלחותיהם המרכזיות באבחון ובטיפול בסרטן בשנת 2018.
חלק מהמחקרים הציגו אפשרויות טיפול חדשות שנבדקו בניסויים קליניים בעוד שאחרים הטילו ספק בהרגלי טיפול הנוגעים לסרטן שד מקומי.
ריכזנו עבורכם את עיקר המידע בנוגע למחקרים חדשניים אלה:
התרופה הניסויית Sacituzumab Govitecan יעילה עבור חולות סרטן שד גרורתי עמיד לטיפול מסוג HR+/HER2-
מה יכולה להיות משמעות המחקר?
המחקר יכול לקדם את אישור התרופה עבור חולות סרטן שד גרורתי עמיד לטיפול מסוג HR+/HER2- .
התרופה, שעדיין לא מאושרת לשימוש מסחרי, כבר קיבלה אישור לפיתוח מהיר במיוחד עבור חולות סרטן שד מסוג טריפל נגטיב.
עם זאת, מחקר זה לא התמקד בסרטן שד טריפל נגטיב אלא בחולות חיוביות לאסטרוגן ושליליות ל-HER2.
מי השתתף במחקר?
במחקר השתתפו 54 חולות סרטן שד גרורתי מסוג חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי ל-HER2. החולות קיבלו בממוצע 3 קווי טיפול הורמונליים ועוד 2 טיפולים כימותרפיים לפני תחילת הטיפול הנוכחי.
כיצד התבצע המחקר?
54 חולות סרטן שד גרורתי בדרגה 4 שטופלו במספר קווי טיפול קודמים טופלו באמצעות התרופה הניסיונית Sacituzumab Govitecan באמצעות מחזורי טיפול של 21 יום.
מה מצאו במחקר?
31% מהחולות הגיבו באופן חלקי לטיפול. בקרב המטופלות, נצפתה עצירה של המחלה למשך כ-7 חודשים בממוצע. תופעות לוואי נפוצות כללו ספירה לבנה נמוכה ושלשול. התרופה נמצאה בטוחה לטיפול במושגים מקובלים.
מה הלאה?
החברה שמפתחת את התרופה תמשיך לבצע מחקרים עבור חולות סרטן שד דרגה 4 עד לקבלת אישור לשיווק מסחרי עבור חולות אלה. במקביל, ממשיכה החברה לבדוק את יעילות התרופה בקרב חולות סרטן שד מסוג טריפל נגטיב וסרטנים אחרים.
איך אני יכול להפנות את הרופא שלי לתוצאות המחקר?
שם המחקר הוא: Phase 1/2 study of IMMU-132 in patients with epithelial cancers
התרופה הניסויית Taselisib (טסליסיב) בשילוב טיפול הורמונלי יעילה עבור חולות סרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR+ שחיובי גם למסלול PI3Ka במחקר שלב 3
מה יכולה להיות משמעות המחקר?
המסלול התאי PI3K פעיל בכ-40% מחולות סרטן השד מסוג ER+/HER2-. התרופה טסליסיב מכוונת לעצירת מסלול זה בתאים הסרטניים ולעיכוב המחלה. תוצאות המחקר יכולות להאיץ את אישור התרופה טסליסיב עבור חולות סרטן שד מתקדם או גרורתי שנמצאו חיוביות למסלול PI3Ka.
מי השתתף במחקר?
במחקר השתתפו 516 חולות עם סרטן שד מתקדם או סרטן שד גרורתי חיובי לקולטן לאסטרוגן וחיובי למסלול PI3Ka.
כיצד התבצע המחקר?
החולות חולקו ל-2 קבוצות: חולות שקיבלו טיפול הורמונלי באמצעות פסלודקס וחולות שקיבלו טיפול משולב בפסלודקס ובטסליסיב.
מה מצאו במחקר?
החוקרים מצאו שחולות שקיבלו טיפול משולב בטסליסיב ובפסלודקס הגיבו פי 2 לטיפול לעומת חולות שטופלו בפסלודקס לבד. כמו כן, מצאו החוקרים שהטיפול המשולב האריך בחודשיים את הזמן בו המחלה לא התקדמה לעומת הטיפול בפסלודקס בלבד.
כמו כן, נמצא שטיפול משולב ב-2 התרופות מעורר תופעות לוואי רבות יותר לעומת הטיפול בפסלודקס בלבד. עקב ריבוי תופעות הלוואי משתתפות רבות ביקשו להפסיק את הטיפול, על אף יעילותו.
מה הלאה?
החוקרים צפויים להמשיך לבדוק את טסליסיב עבור חולות סרטן שד גרורתי או מתקדם חיוביות למסלול PI3Ka ולקבוע האם יש פוטנציאל בשימוש בתרופה עבור חולות אלה.
איך אני יכול להפנות את הרופא שלי לתוצאות המחקר?
שם המחקר הוא: SANDPIPER
יעילות טיפול קצר יותר בהרצפטין בחולות סרטן שד מוקדם מסוג HER2+
מה יכולה להיות משמעות המחקר?
המחקר יכול לשנות את משך הזמן בו נשים שחולות בסרטן שד מקומי חיובי ל- HER2 נאלצות לקבל טיפול בהרצפטין משנה לחצי שנה.
מי השתתף במחקר?
במחקר השתתפו 4,088 נשים שחלו בסרטן שד מקומי מסוג HER2+ וקיבלו במקביל גם טיפול כימותרפי.
כיצד התבצע המחקר?
חולות סרטן השד קיבלו טיפול בהרצפטין במשך 6 חודשים או במשך 12 חודשים, במקביל לקבלת טיפול כימותרפי משלים עבור מחלתן.
מה מצאו במחקר?
החוקרים מצאו שלאחר 4 שנות מעקב לא נמצא הבדל בהשרדות הנשים שטופלו בהרצפטין במשך 6 חודשים לעומת נשים שטופלו בהרצפטין במשך 12 חודשים. כמו כן, פחות נשים שטופלו בהרצפטין במשך 6 חודשים דיווחו על רעילות לבבית עקב הטיפול.
מה הלאה?
יתכן שתוצאות המחקר יעודדו את הקהילה הרפואית להמליץ עבור חולות סרטן שד מוקדם לעבור לטיפול בהרצפטין במשך 6 חודשים במקום במשך 12 חודשים.
איך אני יכול להפנות את הרופא שלי לתוצאות המחקר?
שם המחקר הוא: PHERSEPHONE
לא ברור אם טיפול באקסג'יבה או פרוליה בסרטן שד מוקדם מונע חזרה של המחלה בעצמות
מה יכולה להיות משמעות המחקר?
על אף שידוע שאקסג'יבה ופרוליה מפחיתות את הסיכון לשברים בעצמות בחולי סרטן, המחקר אינו מסייע לתמוך בטענה שאקסג'יבה או פרוליה משפיעות על הסיכוי לחזרה של המחלה בעתיד, בעיקר בעצמות.
מי השתתף במחקר?
במחקר השתתפו 4,500 חולות סרטן שד בגיל חציוני של 51 עם סרטן שד בשלב 2 או 3. חלק מהחולות היו ER+ וחלק מהחולות היו HER2+. כל הנשים קיבלו טיפול כימותרפי ורוב הנשים קיבלו גם טיפול הורמונלי.
כיצד התבצע המחקר?
חלק מהחולות קיבלו אקסג'יבה ופרוליה למשך עד חמש שנים וחלק מהחולות קיבלו פלצבו.
מה מצאו במחקר?
החוקרים לא מצאו שאקסג'יבה ופרוליה השפיעו על הסיכוי להופעת המחלה בעצמות או על סיכויי ההישרדות הכלליים.
מה הלאה?
לאור מחקר אחר שמראה יעילות של אקסג'יבה ופרוליה בחולות סרטן עם מאפיינים יחודיים (ER+ שמקבלות גם טיפול הורמונלי וגם טיפול במעכבי ארומטז), השאלה האם אקסג'יבה ופרוליה משפרות גם את תוחלת החיים ולא רק את הסיכוי להתפתחות שברים, נותרת ללא תשובה ברורה.
איך אני יכול להפנות את הרופא שלי לתוצאות המחקר?
שם המחקר הוא: D-CARE . שם המחקר הנוסף שהראה תוצאות אחרות: ABCSG-18
